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惠府函〔2017〕61號(hào)

各縣、區(qū)人民政府，市政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu)：

現(xiàn)將《惠州市完善藥品供應(yīng)保障體系實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。實(shí)施過程中遇到的問題，請(qǐng)徑向市食品藥品監(jiān)督管理局反映。

惠州市人民政府    

2017年1月26日   

惠州市完善藥品供應(yīng)保障體系實(shí)施方案

為貫徹落實(shí)《中共廣東省委 廣東省人民政府關(guān)于建設(shè)衛(wèi)生強(qiáng)省的決定》（粵發(fā)〔2015〕15號(hào)）和《廣東省人民政府關(guān)于印發(fā)廣東省構(gòu)建醫(yī)療衛(wèi)生高地行動(dòng)計(jì)劃（2016～2018年）的通知》（粵府函〔2015〕363號(hào)）的部署和要求，完成創(chuàng)建衛(wèi)生強(qiáng)市的任務(wù)目標(biāo)，完善我市藥品供應(yīng)保障體系，特制訂《惠州市完善藥品供應(yīng)保障體系實(shí)施方案》，確保我市藥品供應(yīng)保障工作順利進(jìn)行。

一、指導(dǎo)思想

貫徹落實(shí)全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)精神，把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，推進(jìn)我市衛(wèi)生與健康事業(yè)改革發(fā)展，努力建設(shè)惠州衛(wèi)生強(qiáng)市。加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)工作，提高藥品供應(yīng)保障能力，建立和完善覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品供應(yīng)保障體系，保證公眾用藥安全、便捷、有效。

二、目標(biāo)任務(wù)

健全藥品供應(yīng)保障機(jī)制，提高藥品供應(yīng)保障能力，鞏固完善基本藥物制度；建立常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備機(jī)制，解決短缺藥品供應(yīng)問題；完善藥品采購機(jī)制，提高藥品采購集中度；建立健全藥品質(zhì)量監(jiān)管制度，保障藥品質(zhì)量安全。

三、主要內(nèi)容

（一）鞏固完善基本藥物制度。

1.穩(wěn)固基本藥物集中采購機(jī)制。全面貫徹《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2010〕56號(hào)），堅(jiān)持以?。ㄊ校閱挝痪W(wǎng)上集中采購，采購遵循質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則，落實(shí)招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監(jiān)控等制度。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生和計(jì)生局）

2.保障基本藥物供應(yīng)配送和資金支付。做好偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送服務(wù)，充分發(fā)揮郵政等物流行業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面廣的優(yōu)勢(shì)，支持其在符合規(guī)定的條件下參與藥品配送?；舅幬锊少彊C(jī)構(gòu)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物貨款統(tǒng)一支付，衛(wèi)生和計(jì)生部門負(fù)責(zé)監(jiān)督基本藥物貨款支付情況，嚴(yán)厲查處拖延付款行為，并向社會(huì)公布。（牽頭單位：市衛(wèi)生和計(jì)生局；配合單位：市財(cái)政局、食品藥品監(jiān)管局）

3.嚴(yán)格執(zhí)行誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度。對(duì)在采購過程中提供虛假證明文件、蓄意抬高價(jià)格或惡意競(jìng)價(jià)、不按合同規(guī)定及時(shí)配送或供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)藥品以及向采購機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個(gè)人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的企業(yè)，一律記錄在案，依照有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)肅查處，并定期向社會(huì)公布查處結(jié)果。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生和計(jì)生局、監(jiān)察局）

4.鼓勵(lì)非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用基本藥物。在沒有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和村（社區(qū)），采取政府購買服務(wù)方式落實(shí)基本藥物制度，確保每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、村（社區(qū)）都有實(shí)施基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生和計(jì)生局）

（二）建立常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備機(jī)制。

1.建立常態(tài)短缺藥品承儲(chǔ)企業(yè)庫。收集醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床短缺藥品信息，根據(jù)常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備品種、劑型、數(shù)量，制定常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備計(jì)劃。根據(jù)儲(chǔ)備計(jì)劃，對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)根據(jù)規(guī)模、市場(chǎng)覆蓋率、經(jīng)營(yíng)管理水平等進(jìn)行遴選，建立常態(tài)短缺藥品承儲(chǔ)企業(yè)庫。（牽頭單位：市衛(wèi)生和計(jì)生局，配合單位：市食品藥品監(jiān)管局）

2.建立常態(tài)短缺藥品調(diào)用管理制度。常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備實(shí)行有償調(diào)用，遇到災(zāi)情疫情或突發(fā)重大事故等需要?jiǎng)佑贸B(tài)短缺藥品時(shí)，按照市應(yīng)急預(yù)案相關(guān)要求，組織調(diào)用常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備。承儲(chǔ)企業(yè)應(yīng)建立常態(tài)短缺藥品應(yīng)急配送機(jī)制，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求，及時(shí)配送常態(tài)短缺藥品。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生和計(jì)生局、食品藥品監(jiān)管局）

3.建立常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備補(bǔ)助機(jī)制。在國(guó)家、省、市相關(guān)扶持政策內(nèi)，考察承儲(chǔ)企業(yè)根據(jù)儲(chǔ)備常態(tài)短缺藥品所需資金的貸款利息、倉儲(chǔ)保管費(fèi)用、周轉(zhuǎn)及存儲(chǔ)損耗等綜合考慮因素，核定補(bǔ)償額度，對(duì)常態(tài)短缺藥品承儲(chǔ)企業(yè)進(jìn)行補(bǔ)償。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生和計(jì)生局、財(cái)政局）

4.建立常態(tài)短缺藥品承儲(chǔ)企業(yè)考核機(jī)制。對(duì)常態(tài)短缺藥品承儲(chǔ)企業(yè)實(shí)行定期考核，對(duì)達(dá)不到考核標(biāo)準(zhǔn)的、不適應(yīng)儲(chǔ)備要求的承儲(chǔ)企業(yè)，可取消其承儲(chǔ)資質(zhì)。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生和計(jì)生局、食品藥品監(jiān)督管理局）

（三）提高縣鄉(xiāng)村的藥品配送集中度。

按照省統(tǒng)一工作部署，積極推行“兩票制”。提高縣鄉(xiāng)村的藥品配送度，強(qiáng)化對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品供應(yīng)保障能力，由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)各自按省采購要求采購，或建立醫(yī)聯(lián)體后，統(tǒng)一由醫(yī)聯(lián)體進(jìn)行采購，提高配送集中度。

1.聯(lián)合遴選。以縣、區(qū)為單位遴選具備藥品配送資格的企業(yè)參與縣（區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、村（社區(qū)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配送服務(wù)。配送企業(yè)確定后，由轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與配送企業(yè)簽訂配送合同。同時(shí)向社會(huì)公布中標(biāo)配送企業(yè)名單，并鼓勵(lì)省、市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及國(guó)有企業(yè)所屬的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)與其簽約。（責(zé)任單位：各縣、區(qū)人民政府，大亞灣開發(fā)區(qū)、仲愷高新區(qū)管委會(huì)，各級(jí)衛(wèi)生和計(jì)生部門）

2.統(tǒng)一配送。在國(guó)家和省藥品招標(biāo)采購政策框架下，對(duì)縣（區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、村（社區(qū)）三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用相同的藥品進(jìn)行“聯(lián)合遴選、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理”，縣鄉(xiāng)村三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用相同藥品，實(shí)行統(tǒng)一規(guī)格、同一產(chǎn)地，由同一家企業(yè)統(tǒng)一配送，以量定采、量?jī)r(jià)掛鉤，降低藥品采購成本，規(guī)避醫(yī)藥行業(yè)的廉潔風(fēng)險(xiǎn)。（責(zé)任單位：各縣、區(qū)人民政府，大亞灣開發(fā)區(qū)、仲愷高新區(qū)管委會(huì)，各級(jí)衛(wèi)生和計(jì)生部門）

3.統(tǒng)一管理。加強(qiáng)村衛(wèi)生站藥品管理，建立規(guī)范的藥品制度。村衛(wèi)生站使用的藥品由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一配備，嚴(yán)禁村衛(wèi)生站從其他渠道購進(jìn)藥品。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院對(duì)村衛(wèi)生站用藥情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管，指導(dǎo)鄉(xiāng)村醫(yī)生認(rèn)真執(zhí)行藥物處方集和藥物臨床應(yīng)用指南。加強(qiáng)藥品價(jià)格管理，村衛(wèi)生站所配備和使用的國(guó)家基本藥物實(shí)行零差率銷售。村衛(wèi)生站應(yīng)做到明碼標(biāo)價(jià)，公開藥品的收費(fèi)項(xiàng)目和價(jià)格，接受患者和社會(huì)的監(jiān)督。（責(zé)任單位：各級(jí)衛(wèi)生和計(jì)生部門）

（四）建立健全藥品監(jiān)管制度。

1.建立健全藥品追溯體系。在藥品流通環(huán)節(jié)，以藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)為責(zé)任主體，建立覆蓋生產(chǎn)到流通全鏈條的藥品追溯體系；在藥品使用環(huán)節(jié)，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為責(zé)任主體，建立從購進(jìn)到患者使用全過程的藥品追溯制度。（責(zé)任單位：市食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生和計(jì)生局）

2.完善藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)，優(yōu)化配置資源、提升能力水平、保持檢驗(yàn)檢測(cè)體系的系統(tǒng)性；完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)制，建立和履行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理制度，將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度工作目標(biāo)和考核。（責(zé)任單位：市食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生和計(jì)生局）

3.建立企業(yè)信用評(píng)價(jià)體系。建立藥品配送企業(yè)的信用檔案，健全基礎(chǔ)信息、行政許可信息、監(jiān)督檢查信息、行政處罰信息等內(nèi)容；推進(jìn)企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管，按照信用等級(jí)劃分，實(shí)行信用等級(jí)動(dòng)態(tài)分類監(jiān)管，褒獎(jiǎng)守信企業(yè)，懲戒失信企業(yè)；建立信用結(jié)果公開與聯(lián)合懲戒機(jī)制，定期通過信息披露系統(tǒng)發(fā)布嚴(yán)重失信企業(yè)“黑名單”，嚴(yán)重失信企業(yè)不得參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購工作。（牽頭單位：市食品藥品監(jiān)管局，配合單位：市衛(wèi)生和計(jì)生局）

四、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各縣、區(qū)和各有關(guān)部門要高度重視，要認(rèn)真組織實(shí)施，根據(jù)任務(wù)要求制訂具體實(shí)施方案，及時(shí)研究解決藥品供應(yīng)保障中的問題，創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境。各有關(guān)單位要各司其職，積極配合、密切協(xié)作，扎實(shí)推動(dòng)工作任務(wù)落實(shí)。

（二）落實(shí)主體責(zé)任。各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是藥品采購使用的主體，要認(rèn)真落實(shí)藥品采購使用政策，堅(jiān)持醫(yī)院藥品采購使用遴選原則，保障臨床用藥需求；藥品批發(fā)企業(yè)是藥品配送主體，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要落實(shí)好對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督責(zé)任，確保藥品的質(zhì)量安全；各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門是藥品供應(yīng)保障的管理和監(jiān)督主體，要切實(shí)承擔(dān)好監(jiān)管責(zé)任，落實(shí)藥品保障供應(yīng)政策。

（三）加強(qiáng)督導(dǎo)檢查。各縣、區(qū)和各相關(guān)部門要高度重視，狠抓落實(shí)，建立督導(dǎo)評(píng)估機(jī)制，強(qiáng)化問責(zé)，督促各單位落實(shí)各項(xiàng)工作任務(wù)；有關(guān)行政部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和配送企業(yè)的檢查工作，切實(shí)履行職責(zé)，確保各項(xiàng)任務(wù)和重點(diǎn)工作落到實(shí)處。