惠府函〔2017〕61號

各縣、區人民政府，市政府各部門、各直屬機構：

現將《惠州市完善藥品供應保障體系實施方案》印發給你們，請認真貫徹執行。實施過程中遇到的問題，請徑向市食品藥品監督管理局反映。

惠州市人民政府    

2017年1月26日   

惠州市完善藥品供應保障體系實施方案

為貫徹落實《中共廣東省委 廣東省人民政府關于建設衛生強省的決定》（粵發〔2015〕15號）和《廣東省人民政府關于印發廣東省構建醫療衛生高地行動計劃（2016～2018年）的通知》（粵府函〔2015〕363號）的部署和要求，完成創建衛生強市的任務目標，完善我市藥品供應保障體系，特制訂《惠州市完善藥品供應保障體系實施方案》，確保我市藥品供應保障工作順利進行。

一、指導思想

貫徹落實全國衛生與健康大會精神，把人民健康放在優先發展的戰略地位，推進我市衛生與健康事業改革發展，努力建設惠州衛生強市。加強藥品供應保障體系建設工作，提高藥品供應保障能力，建立和完善覆蓋城鄉居民的藥品供應保障體系，保證公眾用藥安全、便捷、有效。

二、目標任務

健全藥品供應保障機制，提高藥品供應保障能力，鞏固完善基本藥物制度；建立常態短缺藥品儲備機制，解決短缺藥品供應問題；完善藥品采購機制，提高藥品采購集中度；建立健全藥品質量監管制度，保障藥品質量安全。

三、主要內容

（一）鞏固完善基本藥物制度。

1.穩固基本藥物集中采購機制。全面貫徹《國務院辦公廳關于印發建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》（國辦發〔2010〕56號），堅持以省（市）為單位網上集中采購，采購遵循質量優先、價格合理的原則，落實招采合一、量價掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監控等制度。（責任單位：市衛生和計生局）

2.保障基本藥物供應配送和資金支付。做好偏遠、交通不便地區的藥品配送服務，充分發揮郵政等物流行業服務網絡覆蓋面廣的優勢，支持其在符合規定的條件下參與藥品配送。基本藥物采購機構對基層醫療衛生機構基本藥物貨款統一支付，衛生和計生部門負責監督基本藥物貨款支付情況，嚴厲查處拖延付款行為，并向社會公布。（牽頭單位：市衛生和計生局；配合單位：市財政局、食品藥品監管局）

3.嚴格執行誠信記錄和市場清退制度。對在采購過程中提供虛假證明文件、蓄意抬高價格或惡意競價、不按合同規定及時配送或供應質量不達標藥品以及向采購機構、醫療機構或個人進行賄賂或變相賄賂的企業，一律記錄在案，依照有關法律法規嚴肅查處，并定期向社會公布查處結果。（責任單位：市衛生和計生局、監察局）

4.鼓勵非政府辦基層醫療衛生機構使用基本藥物。在沒有政府辦基層醫療衛生機構的鄉鎮（街道）和村（社區），采取政府購買服務方式落實基本藥物制度，確保每個鄉鎮（街道）、村（社區）都有實施基本藥物制度的基層醫療衛生機構。（責任單位：市衛生和計生局）

（二）建立常態短缺藥品儲備機制。

1.建立常態短缺藥品承儲企業庫。收集醫療機構臨床短缺藥品信息，根據常態短缺藥品儲備品種、劑型、數量，制定常態短缺藥品儲備計劃。根據儲備計劃，對藥品批發企業根據規模、市場覆蓋率、經營管理水平等進行遴選，建立常態短缺藥品承儲企業庫。（牽頭單位：市衛生和計生局，配合單位：市食品藥品監管局）

2.建立常態短缺藥品調用管理制度。常態短缺藥品儲備實行有償調用，遇到災情疫情或突發重大事故等需要動用常態短缺藥品時，按照市應急預案相關要求，組織調用常態短缺藥品儲備。承儲企業應建立常態短缺藥品應急配送機制，根據醫療機構用藥需求，及時配送常態短缺藥品。（責任單位：市衛生和計生局、食品藥品監管局）

3.建立常態短缺藥品儲備補助機制。在國家、省、市相關扶持政策內，考察承儲企業根據儲備常態短缺藥品所需資金的貸款利息、倉儲保管費用、周轉及存儲損耗等綜合考慮因素，核定補償額度，對常態短缺藥品承儲企業進行補償。（責任單位：市衛生和計生局、財政局）

4.建立常態短缺藥品承儲企業考核機制。對常態短缺藥品承儲企業實行定期考核，對達不到考核標準的、不適應儲備要求的承儲企業，可取消其承儲資質。（責任單位：市衛生和計生局、食品藥品監督管理局）

（三）提高縣鄉村的藥品配送集中度。

按照省統一工作部署，積極推行“兩票制”。提高縣鄉村的藥品配送度，強化對基層醫療機構的藥品供應保障能力，由各醫療機構各自按省采購要求采購，或建立醫聯體后，統一由醫聯體進行采購，提高配送集中度。

1.聯合遴選。以縣、區為單位遴選具備藥品配送資格的企業參與縣（區）、鄉鎮（街道）、村（社區）醫療機構藥品配送服務。配送企業確定后，由轄區內醫療機構與配送企業簽訂配送合同。同時向社會公布中標配送企業名單，并鼓勵省、市級醫療機構以及國有企業所屬的非營利性醫療機構與其簽約。（責任單位：各縣、區人民政府，大亞灣開發區、仲愷高新區管委會，各級衛生和計生部門）

2.統一配送。在國家和省藥品招標采購政策框架下，對縣（區）、鄉鎮（街道）、村（社區）三級醫療機構使用相同的藥品進行“聯合遴選、統一配送、統一管理”，縣鄉村三級醫療機構使用相同藥品，實行統一規格、同一產地，由同一家企業統一配送，以量定采、量價掛鉤，降低藥品采購成本，規避醫藥行業的廉潔風險。（責任單位：各縣、區人民政府，大亞灣開發區、仲愷高新區管委會，各級衛生和計生部門）

3.統一管理。加強村衛生站藥品管理，建立規范的藥品制度。村衛生站使用的藥品由鄉鎮衛生院統一配備，嚴禁村衛生站從其他渠道購進藥品。鄉鎮衛生院對村衛生站用藥情況進行動態監管，指導鄉村醫生認真執行藥物處方集和藥物臨床應用指南。加強藥品價格管理，村衛生站所配備和使用的國家基本藥物實行零差率銷售。村衛生站應做到明碼標價，公開藥品的收費項目和價格，接受患者和社會的監督。（責任單位：各級衛生和計生部門）

（四）建立健全藥品監管制度。

1.建立健全藥品追溯體系。在藥品流通環節，以藥品生產經營企業為責任主體，建立覆蓋生產到流通全鏈條的藥品追溯體系；在藥品使用環節，以醫療機構為責任主體，建立從購進到患者使用全過程的藥品追溯制度。（責任單位：市食品藥品監管局、衛生和計生局）

2.完善藥品風險監測網絡。加強藥品檢驗檢測體系建設，優化配置資源、提升能力水平、保持檢驗檢測體系的系統性；完善藥品不良反應監測機制，建立和履行藥品不良反應監測管理制度，將藥品不良反應監測納入醫療機構年度工作目標和考核。（責任單位：市食品藥品監管局、衛生和計生局）

3.建立企業信用評價體系。建立藥品配送企業的信用檔案，健全基礎信息、行政許可信息、監督檢查信息、行政處罰信息等內容；推進企業分級分類監管，按照信用等級劃分，實行信用等級動態分類監管，褒獎守信企業，懲戒失信企業；建立信用結果公開與聯合懲戒機制，定期通過信息披露系統發布嚴重失信企業“黑名單”，嚴重失信企業不得參與醫療機構的藥品采購工作。（牽頭單位：市食品藥品監管局，配合單位：市衛生和計生局）

四、工作要求

（一）加強組織領導。各縣、區和各有關部門要高度重視，要認真組織實施，根據任務要求制訂具體實施方案，及時研究解決藥品供應保障中的問題，創造良好的發展環境。各有關單位要各司其職，積極配合、密切協作，扎實推動工作任務落實。

（二）落實主體責任。各級醫療衛生機構是藥品采購使用的主體，要認真落實藥品采購使用政策，堅持醫院藥品采購使用遴選原則，保障臨床用藥需求；藥品批發企業是藥品配送主體，各級食品藥品監管部門要落實好對藥品批發企業的監督責任，確保藥品的質量安全；各級衛生計生行政部門是藥品供應保障的管理和監督主體，要切實承擔好監管責任，落實藥品保障供應政策。

（三）加強督導檢查。各縣、區和各相關部門要高度重視，狠抓落實，建立督導評估機制，強化問責，督促各單位落實各項工作任務；有關行政部門要加強對醫療機構和配送企業的檢查工作，切實履行職責，確保各項任務和重點工作落到實處。