為貫徹落實《廣東省市場監(jiān)督管理局 廣東省生態(tài)環(huán)境廳 廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于組織開展2019年度檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督抽查工作的通知》（粵市監(jiān)認監(jiān)〔2019〕666號）的要求，市市場監(jiān)管局于2019年11月至12月在全市范圍內(nèi)采取“雙隨機”的方式對抽取的30家檢驗檢測機構(gòu)進行了監(jiān)督檢查。現(xiàn)將檢查結(jié)果公示如下。

       一、抽查的整體情況

       這次監(jiān)督檢查工作，由市市場監(jiān)管局按照“雙隨機”抽查的方式具體實施。抽查組由行政檢查人員和技術(shù)專家組成。主要檢查：營業(yè)執(zhí)照與資質(zhì)認定證書是否處于有效期限內(nèi)；是否超出資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的；是否未經(jīng)檢驗檢測，直接出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的；是否篡改、偽造檢測數(shù)據(jù)，出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的；是否按照規(guī)定開展檢驗檢測機構(gòu)年報和檢驗檢測報告錄入工作的。從檢查情況來看，檢驗檢測機構(gòu)營業(yè)執(zhí)照與資質(zhì)認定證書都處于有效期限內(nèi)，未發(fā)現(xiàn)有檢驗檢測機構(gòu)存在超能力范圍出數(shù)據(jù)、結(jié)果，未經(jīng)檢驗檢測直接出數(shù)據(jù)、結(jié)果，以及篡改、偽造檢測數(shù)據(jù)和出具虛假數(shù)據(jù)、結(jié)果的違法行為。

       二、發(fā)現(xiàn)的主要問題

       本次被檢查的30家機構(gòu)中，除1家機構(gòu)遷移外地，1家機構(gòu)正在地址搬遷中，1家新辦機構(gòu)還未正式開展營業(yè)外，其余27家檢驗檢測機構(gòu)，有9家機構(gòu)檢查結(jié)果為“通過”，10家機構(gòu)檢查結(jié)果為“自行整改后通過”，8家機構(gòu)檢查結(jié)果為“限期整改后通過”。檢查發(fā)現(xiàn)的問題主要有：

     （一）資質(zhì)持續(xù)能力保持方面：有的機構(gòu)授權(quán)簽字人已離職但未進行及時變更；有的機構(gòu)現(xiàn)場無法提供儀器設(shè)備檢定校準結(jié)果確認記錄；有的機構(gòu)不再使用或是待檢維修的儀器設(shè)備卻沒有貼上暫停使用的標簽加以區(qū)分。

     （二）質(zhì)量管理方面：有的機構(gòu)原始記錄填寫不規(guī)范、漏簽名；有的機構(gòu)未能按《新準則》最新版的要求對內(nèi)部質(zhì)量和程序文件進行及時更新；有的機構(gòu)缺少對社會公布遵守法律法規(guī)、獨立公證從業(yè)的自我聲明，缺少檢驗檢測人員不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的公正性聲明；有的機構(gòu)人員年度培訓偏少，培訓情況記錄不完善。

     （三）年度報告和檢驗報告錄入方面：有的機構(gòu)2018年年度報告未錄入，有的機構(gòu)全年或是部分季度檢驗報告未及時錄入。

以上檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，均已督促機構(gòu)完成整改落實。

                                                                                                                                                                   惠州市市場監(jiān)督管理局

                                                                                                                                                                       2020年4月27日