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含釓對(duì)比劑反復(fù)使用引起腦部釓沉積風(fēng)險(xiǎn)的通報(bào)問答

 一、什么是含釓對(duì)比劑?在臨床中如何應(yīng)用?

  含釓對(duì)比劑(GBCA)含有釓元素,通過載體分子相互連接形成螯合劑。在此過程中,有機(jī)大分子在釓周圍組成一個(gè)穩(wěn)定的復(fù)合體。螯合釓較游離釓的毒性降低。根據(jù)化學(xué)結(jié)構(gòu)的不同,可分為線性和大環(huán)類,線性結(jié)構(gòu)更易釋放釓離子,大環(huán)類結(jié)構(gòu)更穩(wěn)定、更不易釋放釓離子。

  GBCA主要用于磁共振成像(MRI)檢查時(shí)增強(qiáng)內(nèi)臟器官、血管和組織的影像質(zhì)量。 

  二、我國上市的含釓對(duì)比劑包括哪些?

  目前,我國批準(zhǔn)上市的有釓噴酸葡胺注射液、釓雙胺注射液、釓貝葡胺注射液、釓塞酸二鈉注射液、釓特酸葡胺注射液、釓特醇注射液、釓布醇注射液等7種GBCA。除了釓塞酸二鈉注射液、釓特醇注射液、釓布醇注射液外,其他均納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》,所有GBCA均沒有列入《國家基本藥物目錄(2017年版)》。 

  三、含釓對(duì)比劑有哪些不良反應(yīng)? 

  GBCA的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、蕁麻疹、惡心、嘔吐、過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、頭暈、胸悶、呼吸困難、潮紅、靜脈炎、心悸等。

  此次通報(bào)中提到的釓在腦部沉積的風(fēng)險(xiǎn),國內(nèi)尚無相關(guān)病例報(bào)告,國內(nèi)外也尚未發(fā)現(xiàn)與腦部釓沉積相關(guān)的影響健康的不良結(jié)局。應(yīng)密切關(guān)注此類風(fēng)險(xiǎn)。 

  四、使用含釓對(duì)比劑的注意事項(xiàng)是什么? 

  1. 請(qǐng)醫(yī)務(wù)人員關(guān)注國外相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)的GBCA反復(fù)使用引起釓在腦部沉積的風(fēng)險(xiǎn),現(xiàn)有的證據(jù)表明,線性和大環(huán)類GBCA均會(huì)在大腦中發(fā)生痕量釓沉積,但線性的沉積量比大環(huán)類高。應(yīng)謹(jǐn)慎使用GBCA,在必須使用的情況下,應(yīng)使用最低批準(zhǔn)劑量,并在重復(fù)給藥前仔細(xì)進(jìn)行獲益風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

  2.患者在涉及使用GBCA的MRI檢查中,對(duì)個(gè)人健康狀況存在任何問題時(shí),應(yīng)及時(shí)詢問醫(yī)務(wù)人員。

 



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來源: 本網(wǎng) 時(shí)間: 2017-12-19
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